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百地滋阴丸

作者:安国医院 点击量: 时间:2010-12-09 08:40:04
内容简介:肺结核,古称“肺痨”系由气血虚弱,结核杆菌(痨虫)感染引起的疾病。临床上以咳嗽、咯痰、潮热、盗汗为特征,中医治疗多以杀虫、滋阴保肺为主。百地滋阴丸侧重滋阴保肺。药理研究表明,本品试管内一定浓度对临床多耐结核菌株有抑制作用,并具有止咳、抗炎作用及增加小鼠细胞和体液免疫功能。这些药理均有利于肺结核病人,并对预防肺结核有一定意义。

 (一)百地滋阴丸的主要药效学试验摘要ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

百地滋阴丸试管内一定浓度对临床多耐结核菌株有抑制作用;本品以3.2—1.6g/Kg的剂量灌胃给药,可对抗小鼠二甲苯致耳肿胀,大鼠角叉菜胶致足跖肿和棉球肉芽肿,对氨水和二氧化硫引起小鼠咳嗽有抑制作用,可提高小鼠迟发型过敏反应强度与溶血素抗体生成等免疫功能。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验目的ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

百地滋阴丸是由地黄、地骨皮、白芍、山药等中药材组成的复方制剂,具有滋补肺肾、养阴育阳之功效,我们采取不同动物模型,观察其抑菌,止咳,抗炎作用和对免疫功能的影响。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验材料ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

1、药物:百地滋阴丸,由运城市中医结核病医院提供;蛤蚧治痨丸,按《部颁标准》四册配制;阿斯匹林片,由太原晋阳制药厂生产,批号:931217;氢化可的松,由大同第二制药厂生产,批号:931119。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

2、动物:昆明种小鼠,NIH种小鼠,体重18-22克,雌雄各半;由山西省药品检验所动物室提供;Wistar种大白鼠,体重120-150克,由山西医学院实验动物中心提供。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

方法及结果ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

一、 对免疫功能的影响ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

1、对正常小鼠非特异性免疫功能的影响取NIH种小鼠50只,按体重随机分为五组,每组10只,分别灌胃给予百地滋阴丸(3.2、1.6、0.8g/kg)、治痨丸3.2g/kg和同体积的生理盐水。连续给药7天,每日一次。末次灌药后1小时,尾静脉注射印度墨汁(生理盐水稀释5倍)0.1ml/10g,分别于2、20分钟从眼眶取血20ul,加入0.1% NaCO3溶液中,于680nm处测其浓度光密度,计算单位时间内血清中碳粒清除速度。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果表明,百地滋阴丸能够明显增加血清异物清除速率。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

2、对小鼠迟发型变态反应的影响ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

动物分组给药方法同1,连续给药7天,给药第二日尾静脉注射10%羊红细胞致敏,致敏第5天以羊红细胞注射左侧脚掌,同体积生理盐水注射右侧脚掌作对照。24小时后测其二脚掌厚度,二者差值作为DTH(迟发型变态反应)指标。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果证实,百地滋阴丸高、中二剂量组与治痨丸均能明显增加小鼠足跖肿胀差值,与对照组比较有显著性差异,说明该药能够提高机体的细胞免疫功能。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

3、对小鼠溶血素生成的影响ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

小鼠50只,随机分为5组。每组10只,除1组为正常对照外,其余4组i.p氢化可的松注射液25mg/kg,每日1次,同时分别灌服药物或盐水,共8日。给药第2日每鼠i.p10%SRBC 0.2ml,6日后眼眶静脉取血进行溶血素测定,计算半数溶血值HC50ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果表明,氢化可的松能显著抑制溶血素抗体的生成,百地滋阴丸有使之恢复的趋势。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

二、 止咳作用ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

1、氨水引咳实验ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

小鼠50只,随机分为5组,每组10只,分别灌胃给予百地滋阴丸(3.2、1.6、0.8g/kg)治痨丸3.2g/kg和相同容积生理盐水。连续给药7天,末次给药1小时后,将小鼠置于500ml烧杯中,内放一棉球,用1ml注射器吸取浓氨水0.3ml注入棉球,1分钟后取出小鼠,观察咳嗽潜伏期和3分钟内咳嗽次数。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

2、二氧化硫引咳实验ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

动物分组给药同氨水引咳实验,给药6天后进行引咳实验。将小鼠置于500ml横置的抽滤瓶中,瓶中用中间插有内径5mm玻管的胶塞塞好,在50ml三角瓶中准确加亚硫酸钠1g,快速准确加入60%硫酸5ml,产生的二氧化硫气体由抽滤嘴通入抽滤瓶中,观察小鼠咳嗽潜伏期及3分钟内咳嗽次数。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果可见,百地滋阴丸能够延长由氨水,二氧化硫引起小鼠咳嗽潜伏期,明显减少咳嗽次数,与对照组比较有显著性差异小剂量未见明显效果 。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

三、 抗炎作用ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

取雄性昆明种小鼠50只,随机分为 5组,分组ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

及给药方法同上,连续给药7日,于末次给药1小时后,每鼠右耳内两侧涂20ul二甲苯,15分钟后立即处死,以内径为8mm打孔器将小鼠双耳部位等面积切下,称重,两耳重量之差即右耳肿胀度,结果进行统计学处理。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果表明,百地滋阴丸高,中二剂量组有明显抑制耳肿形成的作用。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

1、大鼠足跖角叉菜胶法ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

以大鼠40只,随机分为4组,分别给予药物或生理盐水灌胃,每日1次,连续7日,末次给药后1小时,在每鼠右后肢踝部皮下注入1%角叉菜胶0.5、1、2、4、6、8h测其左右踝关节周长,其差值即为肿胀度。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果表明,百地滋阴丸与阿斯匹林组在致炎半个小时始有明显抑制肿胀形成的作用。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

2、对大鼠棉球肉芽肿增生的作用ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

取雄性大鼠50只,随机分为5组,每组10只。在乙醚浅麻醉无菌条件下作腹部切口,将15mg的高压灭菌棉球(青霉素与链霉素0.1ml,浸泡烘干),植入两侧腹股沟皮下。从手术当日起,分别灌予百地滋阴丸(3.2、1.6/kg)、氢化可的松(25mg/kg)治痨丸(3.2kg)及相同的生理盐水,连续给药7天,于第8天将大鼠断头处死,剥离并取棉球肉芽肿组织于60℃烘箱内12小时烘干、称重。将称得的重量减去棉球原重量,即得棉球肉芽肿净重,比较各组肉芽重量。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果表明,百地滋阴丸能显著抑制慢性棉球肉芽肿的增生。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

四、抑菌作用ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

为了验证中药“百地滋阴丸”治疗结核病的科学性,我们采用Bactec460TB细菌快速检测仪测定了“百地滋阴丸”对人型结核杆菌的抑菌作用。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果百地滋阴丸实验组,空白对照的GL值在第二天时达45,此时百地滋阴丸在14.7kg/ml浓度时仍对临床多耐结核菌株有抑制作用,而采用同样的方法测定清痰丸△GL值则大大高于对照组呈耐药,结果表明,百地滋阴丸在14.7mg/ml浓度下对人型结核多耐菌株具有抑菌作用。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

讨论ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

肺结核,古称“肺痨”系由气血虚弱,结核杆菌(痨虫)感染引起的疾病。临床上以咳嗽、咯痰、潮热、盗汗为特征,中医治疗多以杀虫、滋阴保肺为主。百地滋阴丸侧重滋阴保肺。药理研究表明,本品试管内一定浓度对临床多耐结核菌株有抑制作用,并具有止咳、抗炎作用及增加小鼠细胞和体液免疫功能。这些药理均有利于肺结核病人,并对预防肺结核有一定意义。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

参加试验者:山西中医学院方剂研究所,河南肺科医院检验科ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

(二)百地滋阴丸的急性毒性试验摘要ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

百地滋阴丸为山西运城市中医结核医院研制。本品以大于人日服量213倍给大鼠灌胃,观察7日,未见毒性反应。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验目的ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

观察本品一次给予大鼠后,所产生的毒性反应和死亡情况,以确保临床用药安全。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验材料ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

1、药物:百地滋阴丸由山西运城市中医结核医院提供。临用前用蒸馏水制备成每1ml含0.40g生药混悬液。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

2、动物:Wistar大白鼠,7-8周龄,雄雌各半,由本所动物室繁殖提供。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

 试验方法结果ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

取大鼠10只,雄雌各半。灌胃剂量20ml/kg,一日灌胃二次,观察7日。结果7日内大鼠未见异常反应,毛色、眼睛、活动、饮食、粪便均正常,体重由152.0±4.5(♀)和196.0±28.6(♂)增到至181.0±12.4(♀)和250.0±(♂).解剖心、肝、脾、肺、肾等主要器官,肉眼观察未见异常。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果评价ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

百地滋阴丸以16g/kg剂量给大鼠灌胃,即临床人日服量的213倍(临床人日服量为0.07g/kg),未出现毒性反应,说明本品毒性很小。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验日期:1994年6月ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验设计与负责人:朴晋华ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验者:朴晋华ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

原始资料保存处:山西省药检所药理室ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

 联系人:朴晋华ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

(三) 百地滋阴丸长期毒性试验摘要ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

百地滋阴丸为山西运城市中医结核医院研制的中药复方制剂,临床用于治疗结核病人,人用量每日1丸,每丸重9克,即临床人日用量为0.15g/kg,疗程为40天,本试验以大于人用剂量60倍和30倍连续3个月给大鼠灌服本品,观察对大鼠的毒性反应。现将结果报告如下:ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

动物:Wistar,5-6周龄,由山西医学院动物房提供。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

受试物:百地滋阴丸,由山西运城市中医结核医院提供。临用前用蒸馏水配成0.45g/ml的混悬液。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试剂:血液生化测定试剂盒 ,北京化工厂临床诊断试剂分厂生产。其它试剂均为市售试剂。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验方法ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

取60只大鼠,随机分空白对照组(盐水20ml/kg)本药高剂量组(9g/kg)、低剂量(4.5g/kg);每日给药一次连续灌胃90天.每周称体重一次,根据变化量调整给药量,并随时观察大鼠活动情况。于给药90天,从眼眶采血测定每组大鼠的血象、血液生化指标等,于90天处死2/3动物,剩余动物停药后14天处死,解剖尸体并剖取主要脏器,送病理组织学检查。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验结果ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

一、对动物一般情况和体重增长的影响ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

给药组大鼠与空白对照组相比,大鼠的一般情况如行为、活动、毛发、食欲、大便等均无明显异常,给药组大鼠体重增长比对照组大鼠略慢,但无明显差异。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

二、血液学检查结果ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

分别于给药90天后由眼眶静脉采血,测定外周红细胞数、血小板数、白细胞及分类,血红蛋白含量,结果给药90天各项指标与空白对照组比较无明显差异。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

三、血液生化指标ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

分别于给药90天后采血测定各组血清丙氨酸氨基转移酶(AIT)天门冬氨酸基转移酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)总蛋白(TP)白蛋白(ALB)和总胆红素(TBIL)结果表明,给药90天与空白组比较无明显差异。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

四、组织学检查ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

1、脏器系数:给药90天分别测定大鼠的心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、子宫、睾丸的脏器系数,结果表明,两个给药组大鼠的所有脏器系数与空白组大鼠相比均无明显性差异。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

2、组织学检查:给药90天及停药14天处死动物解剖各组动物,对其主要脏器进行大体标本检查均未见有异常变化,取本品高剂量组及空白组大鼠、肝、脾、肾、肾上腺、子宫、卵巢、睾丸标本固定取材,做常规组织切片、HE染色光镜检查,结果可见本品高剂量组与空白组比较结构和细胞形态均基本相同。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果评价ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

大鼠连续灌服百地滋阴丸90天,剂量分别为临床用量60(9g/kg)和30倍(4.5g/kg)。结果表明本高、低剂量对一般行为、血象、肝肾功能、脏器系数与空白组比较无明显差异。组织学检查心、肝、肺、脾、肾、肾上腺、子宫及睾丸与空白组动物相比较均无显著性差异,说明本品毒性较小。ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

附表:略ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验日期:1994年6-10月ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验设计人:朴晋华ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验负责人及试验者:高天红 张蕻 张丽 朴晋华 ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

联系人:高天红ebi运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

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山西省运城安国中医结核病医院,隶属于上海建安集团,是一所治疗各种结核病的专科医院。我院的特色是:治疗结核病以“回生灵”系列中药为主,对耐化疗西药等难治性结核病有独特疗效。

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