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参芪益肺丸

作者:安国医院 点击量: 时间:2010-12-09 08:50:16
内容简介:肺结核病系由气血虚弱,结核杆菌感染引起的疾病,临床以咳嗽、咯血、盗汗、逐渐消瘦、免疫力下降为指征,中医治疗多以杀虫、滋阴保肺为主,兼顾脾胃。参芪益肺丸具有健脾和胃温阳益肺之功效。药理研究表明,该药试管内一定浓度对临床多耐结核菌株有抑制作用。并能对抗大黄所致小鼠脾虚症,使小鼠生理机能恢复正常,增加其搞抗疲劳作用,提高免疫功能。这些药理作用对于改善肺结核病人状况,增加机体抵抗力,增加食欲是非常有利的,并对预防肺结核的一定意义。

 (一)参芪益肺丸的主要药效学试验摘要kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

参芪益肺丸试管内一定浓度对临床多耐结核菌株有抑制作用;以3.2—1.6/kg的剂量灌胃给药,能对抗大黄所致的小鼠脾虚症,可提高小鼠迟发型过敏反应强度等免疫功能。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验目的kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

参芪益肺丸是由黄芪、党参、白术等多味中药材组成的复方制剂,具有健脾和胃温阳益肺之功效,我们采取不同动物模型,观察其抑菌、健脾作用和对免疫功能的影响。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验材料kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

1、药物:参芪益肺丸由运城市中医结核医院提供;四君子丸、香砂六君子丸,按90年版药典(一部)配制;阿斯匹林片,由太原晋阳制药厂生产,批号:931217;氢化可的松,由大同第二制药厂生产,批号:931119。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

2、动物:昆明种小白鼠,NIH种小鼠体重18-22g,雌雄各半,由山西省药品检验所动物室提供;Wistar大白鼠,体重120-150g,由山西医学院实验动物中心提供。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

方法及结果kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

一、对免疫功能的影响kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

1、对小鼠碳素廓清速率的影响kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

小鼠40只,体重18-22克,雌雄各半,随机分四组,每组10只,分别灌喂参芪益肺丸大小剂量及四君子丸和生理盐水连续8 天,末次给药后24小时,由鼠尾静脉注射印度墨汁(生理盐水稀释成15%)0.1ml/10g体重,注射后2和20分钟从眼眶静脉丛采血20ul,立刻加入0.1%碳酸钠溶液2ml中,摇匀。用UV—240型分光光度计于680nm波长测定吸收度,计算吞噬指数K和吞噬系数a。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

 结果表明,参芪益肺丸能够明显增加血清异物清除速率。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

2、对小鼠迟发型变态反应的影响kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

动物分五组,每组10只,比1增加参芪益肺丸中剂量组连续给药7天,给药第二天尾静脉注射10%羊红细胞致敏,第5天以羊红细胞注射左脚掌,同体积生理盐水注射右侧掌作对照。24小时后测其二脚厚度,二者差值为DTH(迟发型变态反应)指标。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果证实,参芪益肺丸大、中、二剂量与四君子丸组均能明显增加小鼠足跖肿胀差值,与对照组比较有显著性差异,说明该药能提高机体细胞免疫功能。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

二、对大黄型脾虚体重的影响kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

1、 昆明种小鼠50只,体重19.12±1.06,10kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

只为正常对照组,余40只每日灌服100%大黄水煎液0.6ml/只,连续8天,可见动物的体重减轻,便溏,消瘦,毛发蓬松,畏寒等虚证症状。然后随机分成4组,I、II两组给参芪益肺丸大、中剂量,III组给四君子丸煎液,IV组为自然复健组(不给药),连续给药8天,每日观察动物变化情况,结果可见给药及阳性对照组比自然恢复的动物复健迅速(自然复健组有1只动物死亡)。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

2、对脾虚小鼠游泳时间的影响kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

取小鼠50只,造型、分型组给药同上。末次给药后30分,将小鼠放入水槽进行游泳试验,水深30cm,水温19.5℃,每鼠尾部负重1/10,记录每鼠游泳持续时间。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果表明,本品可使大黄所致小鼠脾虚症状逐渐消失,并恢复正常,能明显增加脾虚小鼠体重和延长小鼠游泳时间。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

三、对小鼠胃排空的影响kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

NIT种小鼠40只,体重20—22克,雌雄兼用,实验前禁食12小时,不禁水。将小鼠分为4组,I、II组皮下注射参芪益肺丸100%,50%水煎液,III组注射香砂六君子丸100%水煎液,IV组给同体积生理盐水。给药40分钟,每只小鼠给0.1%甲基橙溶液0.2ml,20分钟后处死动物,剖腹摘取胃,用小刀沿胃大弯剪开,置入加有10ml蒸馏水小烧杯内,将胃内容物充分洗于蒸馏水中,用NaHCO3溶液调节PH值至6.0—6.5,置离心器中,以2000/1/11 rpm离心10分钟,取上清液,用UV—240型分光光度计于420nm波长处测定其光密度。并以0.1%甲基橙0.2ml加入10ml蒸馏水摇匀后测其光密度作为基数甲基橙光密度,用胃中甲基橙光度密度与甲基橙密度的百分比计算甲基橙胃残留率(%)。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果可见,本品能使小鼠胃中甲基橙残留率提高。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

四、抑菌作用kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

为了验证中药参芪益肺丸治疗结核病的科学性,我们采用Bactec460TB细菌快速检测仪测定了“参芪益肺丸”对人型结核杆菌的抑菌作用。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

空白对照的GI值在第8天时达45,此时参芪益肺丸在28.8mg/ml浓度时仍对临床多耐药结核菌株有抑制作用,在14.7mg/ml时仍为临界水平;采用同样试验方法清痰丸耐药,GI值大于空白对照组。结果表明,参芪益肺丸在28.8mg/ml浓度下对人型结核多耐菌株具有抑菌作用。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

讨论kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

肺结核病系由气血虚弱,结核杆菌感染引起的疾病,临床以咳嗽、咯血、盗汗、逐渐消瘦、免疫力下降为指征,中医治疗多以杀虫、滋阴保肺为主,兼顾脾胃。参芪益肺丸具有健脾和胃温阳益肺之功效。药理研究表明,该药试管内一定浓度对临床多耐结核菌株有抑制作用。并能对抗大黄所致小鼠脾虚症,使小鼠生理机能恢复正常,增加其搞抗疲劳作用,提高免疫功能。这些药理作用对于改善肺结核病人状况,增加机体抵抗力,增加食欲是非常有利的,并对预防肺结核的一定意义。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验参加单位:山西中医学院方剂研究所河南肺科医院检验科kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

(二)参芪益肺丸急性毒性试验摘要kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

参芪益肺丸为山西运城市中医结核医院研制的。本品以大于人日服量213倍给小鼠灌胃,观察7日,未见毒性反应。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验目的kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

观察本品一次给予大鼠后,所产生毒性反应和死亡情况,以确保临床用药安全。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验材料kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

1、药物:参芪益肺丸、由山西运城市中医结核医院提供,临用前用蒸馏水制备成每1ml含0.40%生药混悬液。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

2、动物:Wistar大白鼠,7­—8周龄,雌雄各半,由本所动物室繁殖提供。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验方法及结果kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

取大鼠10只,雄雌各半。灌胃剂量为20ml/kg,一日灌胃二次,观察7日。结果7日内大鼠未见异常反应,毛色、眼睛、活动、饮食、粪便均正常,体重由146.0±9.6(♀)和188.0±34.0(♂)。解剖心、肝、脾、肺、肾等主要器官,肉眼观察未见异常。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果评价kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

参芪益肺丸以16g/kg剂量给大鼠灌胃,即临床人日服量的213倍(临床人日服量为0.075g/kg),未出现毒性反应,说明本品毒性很小。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验日期:1994年6月kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验设计与负责人:朴晋华kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验者:朴晋华kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

原始资料保存处:山西省药检所 药理室kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

联系人:朴晋华kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

(三) 参芪益肺丸长期毒性试验摘要kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

参芪益肺丸为山西运城市中医结核医院研制的,临床用于治疗肺结核病,人用量每日1丸,每丸重9g,即临床人日用量为0.15g/kg,疗程为40天。本试验以大于人用剂量60倍和30倍连续3个月给大鼠灌服本品。观察其对大鼠的毒性反应。现将结果报告如下:kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验材料kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

动物:Wistar大鼠,5—6周龄,由山西医学院动物房提供。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

受试物:参芪益肺丸,由山西省运城市安国中医结核医院提供。临用前用蒸馏水配成0.45g/ml的混悬液。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试剂:血液生化测定试剂盒,北京化工厂临床诊断试剂分厂生产。其它试剂为市售试剂。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验方法kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

取60只大鼠,随机分为空白对照组(盐水20ml/kd);本品药高剂量组(9g/kg),低剂量组(4.5g/kg);每日给药一次,连续灌胃90天。每2周称体重一次,根据变化量调整给药量,并随时观察大鼠活动情况。于给药90天及停药14天,从眼眶采血测定每组大鼠的血象,血液生化指标等。于90天处死2/3动物,剩余动物停药后14天处死,尸检并剖取主要脏器,送病理组织学检查。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验结果kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

一、对动物一般情况和体重增长的影响kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

给药组大鼠与空白对照组相比,大鼠的一般情况如行为、活动、毛发、食欲、大便等均无明显异常,给药组大鼠体重与对照组比较无明显差异。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

二、血液检查结果kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

分别于给药90天后由眼眶静脉采血,测定外周红细胞数、血小板数、白细胞总数及分类,血红蛋白含量、结果给药90天各项指标与空白对照组比较无明显差异。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

三、血液生化指标kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

分别于给药90天后采血测定各组血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALT)和总胆红素(TBIL),结果表明,给药90天与空白组比较均无明显差异。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

四、组织学检查kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

1、脏器系数:给药90天后分别测定大鼠的心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、子宫、睾丸的脏器系数。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果表明,两个给药组大鼠的所有脏器系数与空白组大鼠相比均无显著差异。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

2、组织学检查:给药90天及停药14天处死动物解剖各组动物,对其主要脏器进行大体标本检查均未见有异常病理变化。取本品高剂量组及空白组大鼠心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、子宫、卵巢、睾丸标本固定取材,做常规组织切片、HE染色、光镜检查,结果可见本品高剂量组与空白组比较组织结构和细胞形态均基本相同。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

结果评价kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

大鼠连续灌服参芪益肺丸90天,剂量分别为临床用量的60(9g/kg)和30倍(4.5g/kg)。结果表明本品高、低剂量对一般行为、血象、肝肾功能、脏器系数与空白组比较无明显差异。组织学检查心、肝、肺、肾、肾上腺、胸腺、子宫及睾丸与空白组动物组比较均无显著性差异。kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

附表(略)kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验日期:1994年6—10月kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验设计人:朴晋华kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

试验负责人及试验者:高天红 张蕻 张丽 朴晋华kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

联系人:高天红kvk运城安国中医结核医院-安国中医结核医院-运城安国医院-安国医院

山西省运城安国中医结核病医院,隶属于上海建安集团,是一所治疗各种结核病的专科医院。我院的特色是:治疗结核病以“回生灵”系列中药为主,对耐化疗西药等难治性结核病有独特疗效。

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