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安国医院制剂部的“火眼金睛”
2021.10.29 752
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运城安国中医结核病医院素以治疗难治性耐药性结核而享誉全国,该院研发的“回生灵”系列中药曾相继获得山西省科技进步一等奖和国家中医药科技进步二等奖,医院也连续16年被评为“全国百姓放心示范医院”。能赢得患者持久不衰的称赞,充分印证了医院对“大医精诚、追求卓越”院训的恪守不渝。


管中窥豹,让我们把目光投向该院制剂中心的那台从日本进口的岛津高效液相色谱仪,几年前花费近50万元,一家小小的民营医院竟如此舍得投入,这在全国都属凤毛麟角。

制剂中心药剂师李艳介绍道——


中药制剂的质量关系到人们的生活质量及生命安全,而中药有效成分的含量则直接影响着中药的内在质量和临床疗效,是中药质量控制的关键。





日本岛津公司在国际上处于领先水平,研制的高效液相色谱仪集经典液相色谱和气相色谱的优势于一身,通过采用先进的处理技术,与分析法相结合,对萃取过程进行优化处理,利用高效液相色谱法对中药材和制剂实现多指标成分测定,能够为质量控制与评价提供客观的参考数据。其准确、稳定、可靠、高效的特点,成为中药研究的最重要的分析方法,成为药检工作者洞察药品内在质量的“火眼金睛”。



具有特定药理活性的功效组分为中药复方制剂中的主要活性成分,其一般具有确切的物性常数或者化学结构式。中药复方制剂的有效成分对中药复方制剂的功效起着决定性的作用,目前临床上大量研究发现复方制剂中的有效成分主要为生物碱类物质、蒽醌类成分、黄酮类成分、香豆素类成分、木脂素类成分、有机酸类成分、挥发性成分等物质。


通过对中药材的含量测定以判别药物的优劣。我们坚持选用道地药材,严格按照国家药典标准要求,对其有效部位的总成分进行测定,凡达不到含量标准者和农残及重金属超标者“一票否决”。我们以中医理论和君臣佐使的用药原则为指导,首选其君药进行定量分析。如君药成分在测定中干扰成分多,也可测定臣药等其它药味的含量。其次,对贵重药材进行定量测定,以防掺伪;对于剧毒药材,即使含量极低也要进行限度检查,以保证临床用药的安全有效。

那种依靠仅仅测定中药中单一有效成分的含量来对中药的药物质量进行控制的方法存在很多缺陷,我们医院采用的这种先进设备就是对多指标有效成分的定性定量分析技术,其不仅对药物信息进行全面的反映,同时还可以确保临床用药的有效性以及安全性。



现代的化学药物毒副作用都比较大,而且容易产生耐药性,人类对“回归自然”的要求越来越强烈,而中药具有疗效独特、毒副作用小、资源丰富等特点,所以备受人们的青睐。


立起沉疴,效如桴鼓。这是古往今来患者和医生都希望得到的结果,更是我们制药人持之以恒追求的目标。在此岗位干了快20年,我一定心怀敬畏、精益求精,严把源头质量关,让“回生灵”继续“灵”下去!