目的 本文收集了近年来在有关杂志发表的回生灵缓解肺结核症状和减少化疗毒副反应的的临床研究报告23篇,通过2837例(其中治疗组1465例,对照组1372例)的病案观察分析,进一步证实回生灵可迅速缓解结核病临床症状,减少和防止化疗药物毒副反应协助化疗药物提高疗效的作用。
方法 各研究报告均按就诊自然顺序随机分配病人入组,且有对照观察。治疗管理按全国结核病防治工作手册规定管理,用药治疗组为回生灵+化疗药物,对照组为单纯化疗药物。化疗药物要符合全国结核病防治工作手册要求所规定的化疗方案。回生灵每日早服百地滋阴丸,晚服参芪益肺丸,润肺化核膏根据病情外敷于病变相对应的体表或病人感到困痛之处,每次3—5贴,4天换一次。观察内容包括临床症状、副反应、痰菌和胸片,观察标准依照卫生部有关司局制定的有关标准执行。
结果 滑东方报告全国结核病胸部疾病科研协作组开题的有48家结核病院所参加研究的1255例研究结果。其中治疗组631例,对照组624例,经三个月治疗肺结核症状的变化,治疗组和对照组消失比例,发烧为97.7:94.1差异不显著,而3周和4周消失比例差别却特别明显,分别为59.4:43.8和85.1:67.1,P<0.01。咳嗽为90.1:77, P<0.01;咯痰为91.3:81.3 P<0.05;痰血为95.3:87,P<0.05;食欲不振为95:67.6,P<0.01;胸痛为91.4:64.2,P<0.01;盗汗2周和4周两者比例为32:14.1,79.1:60.1, P<0.01;增加体重方面二者的比例为92:64.7,P<0.01。在减少化疗毒副反应的研究方面对转氨酶的影响的观察可见治疗前转氨酶升高的患者经治疗,治疗组有90.6%,对照组有46.2%恢复正常P<0.01,而治疗前正常的患者中治疗结束治疗组有4.5%,对照组有21.6%出现转氨酶升高P<0.01。对胃肠道的影响可见治疗前有胃肠道不适的患者中经治疗,治疗组有84.9%,对照组有57.1%恢复正常P<0.05。而治疗前正常的患者中,治疗组有7.1%,对照组有27.4%出现胃肠道反应,P<0.01。对痰菌和胸片的观察发现,治疗组和对照组一个月痰菌阴转率为47.9:28.2 P<0.01。三个月痰菌阴转率为81.7:70.2 P<0.05。在胸片病变改变方面,吸收、明显吸收的比例为71.5:39.1 P<0.01。总有效率为94.5:83.4。空洞闭合上二者的比例为67.3:38.2,P<0.05。在胸水吸收上二者比例为97.2:91,P<0.05。
另外,安徽省肺科医院高理锦等报告中西医结合治疗肺结核治疗组108例对照组97例,河北省卢龙县卫生防疫站郝玉军报告,回生灵加化疗药治疗初治涂阳肺结核治疗组60例,对照组60例。云南省澄江县卫生防疫站龚增亮报告中药回生灵配合化疗方案治疗肺结核治疗组36例,对照组26例;内蒙古达拉特旗卫生防疫站贾继清等在“回生灵缓解肺结核症状和减少化疗毒副反应临床观察”一文中报告治疗组10例,对照组10例;内蒙古巴盟结核病医院邱民泽报告中西结合治涂阳复治肺结核治疗组28例,对照组32例;四川苍溪县卫生防疫站杨国雄等报告中药回生灵配合短化治疗肺结核,治疗组和对照组各50例;甘肃省白银卫生防疫站结防中心杨生科报告回生灵缓解肺结核症状和减少化疗毒副反应的临床观察,治疗组和对照组各43例;河北省张家口传染病院结核科朱建华等报告抗结核药物联合回生灵治疗复治肺结核。其中治疗组对照组各31例;河南省许昌市结核
病防治所郭存炳等报告回生灵缓解肺结核症状的临床观察,治疗组对照组各7例;新疆喀什地区结防所温澍等在中药回生灵在结核病治疗中的作用一文中报告治疗组和对照组各观察106例;湖南省安化县人民医院董新华在“回生灵治疗肺结核疗效观察”中报告中西结合治疗难治性结核治疗组和对照组各10例;山东夏津县卫生防疫站孙荣刚等报告中西结合治疗60岁以上肺结核,治疗组15例,对照组15例;山东省新泰市肺科医院结防中心胡海城等在“回生灵系列药物在肺结核辅助治疗中的价值”一文中报告
治疗组对照组各50例;河南省开封结核病院孙华启等在“回生灵+支气管动脉灌注药物治疗难治性肺结核35例临床观察”一文中报告选取治疗组对照组各35例;湖北省宜昌市结核病防治所向阳在“润肺化核膏配合抗结核药治疗结核性渗出性胸膜炎的临床的研究中选取44例单侧渗出性胸膜炎患者随机分为治疗和对照组各22例;吉林洮南卫校曹波等在“回生灵+卫非特治疗复治涂阳肺结核疗效观察中选取治疗组34例,对照组13例;安徽省肺科医院李玉勤在“回生灵加抗痨药物治疗肺结核52例分析中选取治疗组52例,对照组44例;哈尔滨第一工人医院王喜林等在“回生灵系列治疗32例肺结核疗效观察”中选取治疗组对照组各32例;宁夏中卫结防所壅东播在“中药回生灵缓解肺结核病人症状观察”一文中治疗组对照组各选取15例病例;吉林榆树市结防所魏明奇在“回生灵缓解结核病症状的对照观察”一文中选取治疗组36例,对照组32例;江西抚州地区结防所汪惟刚等在“中西药结合治疗复治涂阳肺结核28例临床观察”中选取治疗组28例,对照组16例;山东兖州矿业集团公司第二医院传染科张蓉等在“回生灵缓解肺结核症状和减少化疗毒副反应的临床研究”一文中选取40例肺结核住院病人随机分为治疗组和对照组各20例;甘肃省镇原县卫生防疫站许瑞峰在“回生灵缓解肺结核症状和减少化疗毒副反应临床疗效观察”一文中选取治疗组21例,对照组12例;以上共计治疗组834例,对照组748例,经三个月治疗观察并经统计学处理,症状改善率治疗组明显优于对照组P<0.01,副反应发生率治疗组和对照组比例均有显著差异,P<0.01,痰菌阴转率及X线改变情况均有显著差异。P<0.05。
结论 通过以上23篇2837例病案的研究结果证明中药回生灵对肺结核的发烧、咳嗽、咳痰、血痰、食欲不振、胸痛、盗汗症状有明显的缓解作用,特别是在一月内差异更为显著,说明了中药回生灵对肺结核病人临床症状的消除有见效快,疗效好的特点;影响抗结核化疗的应用有很多因素,但毒副作用的产生则是主要的一个原因,特别是对肝功转氨酶的影响及胃肠道的影响最为显著,而本实验中发现中药回生灵对防止转氨酶的升高及促进转氨酶恢复正常疗效满意,另对胃肠道功能有明显的改善作用,可保证治疗的圆满完成;结核病,中医称痨病,对其治疗历来以补虚培元,抗痨杀虫为原则辩证施治,通过调理人体阴阳气血,使病人肠胃及脏器功能很快恢复,进而使
临床症状消除疾病好转,而中药回生灵系列则在传统中医理论基础上更注重病人的实际情况,内外结合辩证施治。治疗不但注重滋阴,还注重温阳益气健脾的治法,故而能对结核病收到较好疗效;本次重点研究的是回生灵缓解肺结核症状和减少化疗毒副作用,但在该研究的同时我们还发现在痰菌阴转,病变吸收方面,治疗组比对照组有较好的疗效,其原因可能系配合回生灵后患者体质改善从而增强了患者的免疫功能,促进了痰菌的阴转,而润肺化核膏外敷则通过其活血化瘀,祛腐生肌等作用,促进了病灶的吸收好转,这些将是进一步研究的内容。
总之,大家一致认为在结核病控制的进程中,也应走中西医结合的道路。
(滑东方)