山东省兖州市矿业集团公司第二医院传染科

(273500) 张蓉 马茂欣 张广清 丁贵杭 崔玉兰

      刘斌 王艳玲 孔凡旬 常宏 韩兴中

   关键词 回生灵  中西结合  肺结核  毒副作用

    我科将1997年6月1日—1997年12月住院结核 病人按就诊顺序随机分为两组，分别以中药回生灵系列结合西药化疗及单用西药化疗治疗，观察其疗效及药物毒副反应，报告如下：

材料与方法

一、 观察对象

1997年6月1日—1997年12月住院肺结核 病

人，凡符合下列条件者为观察对象：

年满18--65岁以下无心、肝、肾等严重合并症，具有发热、咳 嗽，咳痰，血痰，咯血，食欲不振，胸痛，盗汗，消瘦等临床症状，并符合以下条件的结核病人；1、初治菌阳肺结核 ，2、复治菌阳肺结核 ；3、涂阴肺结核经临床 和X 检 查确诊并合并空洞的患者；4、结核性胸膜炎。

     符合上述标准者治疗组20 例，其中男性18例，女 性2例，年龄在18岁至60岁，平均33.9岁，病程 2周—30年，平均1.76年其中初治涂阳11例，

复治涂阳4例，涂阳并空洞 者4例并结核 性胸膜 炎4例，对照 组20例中男性17例，女性3例，年龄20岁至65岁，平均39，7岁病程10天—4年，平均1，32年其中初治涂阳10例复治涂阳3例，涂阴合并空洞 者4例，合并胸膜炎者3例。

二、治疗方法

1、 全部病人均按全国结核病防治工作手册所规定化疗药物及方案：INH、RFT、RFP、SM、PZA、EB等选用3--4种药联合。

2、回生灵每日早服百地滋阴丸，晚服参芪益肺丸，润肺化核膏患处相应体表外敷，并根据不同症证另选参地双补丸或银连清肺丸午服。

3、合并炎症者加用抗生素治疗，大量咯血者止血治疗，大量胸腔积液者抽液。

    观察方法

    症状每周观察记录，每月痰涂片检查，X线胸片检查，肝功能检查一次，出院三个月后随访一次。

    综合疗效判定

 1、显效：临床症状消失，痰菌阴转，空洞闭合，胸水消失，X线胸片检查示病灶吸收>1/2。

 2、有效：病人自觉症状明显改善，痰菌减少，空洞缩小>1/2，胸水减少1/3以上，X线胸片检查示病灶较前吸收1/3--1/2。

3、无效：病人症状无明显改善，痰菌持续阳性，空洞缩小不足1/2或无变化或有新空洞出现，胸水减少不足1/3或无改变，X线胸片检查示病灶吸收不足1/3或无吸收，甚或恶化。

结果

1、从临床症状看：治疗一个月后，治疗组病人症状消失，特别是咳嗽、咳痰、乏力、盗汗、食欲不振，胸痛等症状，症状消失率达81.3%-100%，75%病人体重有不同程度增加。对照组上述症状消失率仅为33.3%-75%，体重增加缓慢。从咯血，发热等症状看两组病人症状消失率差别不大，估计与加用抗炎药物及西药止血治疗有关。治疗三个月后症状消失率两组无明显差别。说明中药回生灵系列联用西药化疗药物， 可在短期内迅速缓解结核病症状。

2、X线胸片检查示病灶吸收情况看：治疗三个月，治疗组病灶明显吸收者占55%，有吸收者占35%，累计有效率90%，无加重者。对照组病灶明显吸收者占40%，有吸收者占35%，累计有效率75%，加重2例。经统计学检验P〈0.01，有显著性差异。说明中药回生灵联用西药化疗药物可促进病灶吸收。

3、从空洞变化情况看：治疗3个月，治疗组空洞闭合者占50%，缩小者占25%，累计有效率为75%；对照组空洞闭合者0，缩小者占25%，累计有效率25%，治疗组优于对照组，说明中药回生灵系列联用西药化疗药物在促进空洞闭合方面具有一定作用。但因病例少无法进行统计学检验，关于这一点，还需在今后临床工作中进一步观察验证。

4、从痰菌阴转情况看：治疗三个月两组无明显差异。治疗6个月，治疗组痰菌阴转总有效率为80%，对照组为69.2%，经统计学检验 P〉0.05，无显著性差异。但对于初治涂阳病人，治疗6个月，痰菌阴转 率为90.9%。对照 组为80%，经统计学检验

P<0.05，有显著性差异。造成两组总有效率无明显差异的原因可能与复治涂阳病例数少影响统计学检验有关。总体分析：回生灵系列联用西 药化疗药物在促进痰菌阴转方面有一定作用，特别是对初治涂阳病人疗效明显。

5、从综合疗效分析 ：治疗三个月，治疗组总有效率为95%，对照 组65%，P<0.01，有显著性差异。说明回生灵系列能提高西药化疗药物疗效。

6、 从治疗过程出现毒副反应看：治疗组出现

皮疹2例，均由外敷润肺化核膏引起局部皮肤反应，缩短贴敷时间，延长敷贴间隔后末再出现。出现纳差，腹胀等反应1例，由口服银连清肺丸引起，停药后消失。出现耳鸣，口唇麻木1 例，由肌注链霉素引起，停药后消失。无1例出现肝功能异常 。对照组出现耳鸣，听力下降，口唇麻木2例，由肌注链霉 素引起停药后消失1例，改善 1例，出现肝功能异常 2

例，ALT均在80%以上，停西 药化疗药物并保肝治

疗后好转。说明中药回生灵系列对肝脏等 重要脏 器

无明显毒副反应，且在减少西 药毒副反应方面具有一定作用。

    讨论

中药回生灵为纯中药制剂 ，在临床工作中辩证施治根据病人不同病症 选 药，具有滋补肺肾，养阴润燥，补肺健脾，益气和中，清热杀虫 ，舒肝理气之功效，外敷润肺化核膏则可清热解毒，消肿散结，活血化瘀，敛伤止痛，抗痨强体，从而可以很快改善 患 者之症状：联以西药化疗药物通过调 节机体免疫功能，增强抵抗力，增加机体对化疗药物敏感性，促进病灶吸收，空洞闭合，痰菌阴转，从而可以缩短疗程，避免患 者因西药抗痨疗程长见效慢 而中断或放弃治疗。且该药对人体重要脏器无明显毒副作用在缓解西

药化疗过程中的毒副反应方面具有一定作用。因我们统计到的病例数少，用药时间相对缩短，还需进一步进行临床观察研究。参考文献及附表略。